La sesión de hoy ha sido sobre vacunas del Coronavirus. Es muy probable que tengamos que actualizar la sesión en unas semanas dado el ritmo de las publicaciones sobre vacunas.
La sesión se basa en la lectura de los tres ensayos clínicos en fase III publicados hasta ahora:Pfizer,Moderna y Oxford
Las tres publicaciones presentan resultados de análisis intermedios a los dos meses de seguimiento.
Para facilitar la valoración crítica de los ensayos hemos revisado tres conceptos:
- La importancia de las variables de resultado que propone el sistema Grade. Previamente los asistentes la sesión han priorizado las variables sobre la efectividad y seguridad de las vacunas
- Los estimadores de resultado absolutos y relativos y el cálculo de NNT
- Las reglas sobre la interpretación de los los ensayos que se detienen precozmente por beneficios
La presentación que incluye esta entrada incluye los resúmenes de los tres ensayos y el cálculo de sus NNT así como algunas simulaciones asumiendo que la eficacia mostrada en el análisis realizado se mantiene hasta el final de los estudios
En estos casos con tasas de incidencia superiores a las observadas en los ensayos originales los NNT disminuyen drásticamente
Los ensayos tienen problemas de validez externa debido:
- Excluir la población infantil y a las embarazadas
- La población mayor de 75 años escasamente representada lo mismo que los pacientes frágiles o con multimorbilidad
En un momento en que la vacunación está ya en marcha en nuestro país es urgente y necesario que se monitoricen la aparición de efectos secundarios con especial atención a la aparición de reacciones alérgicas graves.
Estaría bien seguir el ejemplo del CDC de EEUU que aporta ya datos sobre seguridad de las vacunas en millones de dosis administradas
Resulta esencial así mismo evaluar su eficacia en la población escasamente representada en los tres ensayos clínicos.
Dada la elevada letalidad de la infección en nuestras residencias de ancianos este ha sido el grupo de población priorizado para vacunar. Resulta prioritario evaluar su efectividad en las próximas semanas
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